传统口服抗凝药易造成出血,治疗局限性大

房颤最大的危害在于其引起的脑中风。接受抗凝治疗、预防中风是房颤患者耽误不得的“日常功课”。可近半个多世纪来,房颤抗凝治疗的传统药物存在治疗窗窄、出血风险较高、需频繁监测凝血功能并调整剂量等不足,这使得很多房颤患者因为怕麻烦或者担心出血的不良反应而不按医生的要求来进行抗凝治疗。

房颤患者的中风发生率比无房颤者高出近5倍。,房颤引发的卒中给患者家庭也造成了沉重的经济负担。抗凝治疗是预防和降低房颤相关中风的关键,2/3的房颤相关性卒中是可以预防的。近半个世纪以来,即便是作为“金标准”而在临床中广泛使用的传统抗凝药维生素K拮抗剂(华法林),也因为其严重的应用局限性而让人“想说爱你不容易”。

首先,华法林治疗窗窄,剂量少了点就达不到预期效果,但如果剂量大了点就会增加出血,在使用时不管是患者还是医生都必须小心翼翼、如履薄冰;其次,患者对药物的反应个体差异大,疗效不可预测,即便是同一个患者在不同时间剂量都不一样,因此患者要经常到医院抽血,通过监测国际标准化比值(INR)来调整药物剂量,操作起来非常麻烦;最后,华法林通过抑制维生素K发挥其抗凝作用,因此患者在服用华法林期间应限制富含维生素K食物的摄入,如酒精饮料、猕猴桃、生菜、奶酪、菠菜、韭菜、蛋黄和动物内脏等含维生素K丰富的食物会与之相冲,影响药效,因此,患者在服药期间必须严格遵循各种忌口规则。此外,华法林与一些常用药物如喹诺酮类、大环内酯类抗生素、降糖药如二甲双胍和降脂药如吉非罗齐等都会发生相互作用,从而影响抗凝作用。

常抽血调剂量、出血风险大、食物药物相冲多,就像设立了一道道关卡,让很多患者即便知道长期抗凝的重要性,却还是难以坚持用药,从而导致抗凝的有效率大打折扣,“抗凝金标准”成了可望而不可及的“海市蜃楼”。

新型口服抗凝药上市,让抗凝治疗落到实处
新型口服抗凝药达比加群酯研究结果:
·达比加群酯150mg bid和110mg bid治疗组的卒中或全身性栓塞的年发生率分别为1.25%和 1.54%
·达比加群酯150mg bid和110mg bid治疗组的缺血性卒中的年发生率分别为1.03%和1.29%
·达比加群酯150mg bid和110mg bid治疗组的出血性卒中的年发生率分别为0.11%和0.13%
·达比加群酯150mg bid和110mg bid治疗组的大出血的年发生率分别为 3.34%和 2.76%
·安全性结果随时间变化保持一致,与之前的RE-LY研究结果相比,未观察到新的安全性问题
达比加群酯是研究时间最长的新型口服抗凝药物,
所具有的有利的疗效和安全性特征已经获得包括欧洲药物管理局和美国食品和药品管理局(FDA)在内的药监当局所开展的安全性评估的支持。

对于还在为“是默默承受中风风险,还是忍受各种麻烦用华法林抗凝”而纠结的房颤患者们来说,新型口服抗凝药达比加群酯的诞生无疑是一道明亮的曙光。

达比加群酯是直接凝血酶抑制剂,是首个在中国获批用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的新型口服抗凝药物。达比加群酯克服了传统抗凝药物华法林的诸多缺点,在用药安全性、抗凝可靠性、服用方便性等方面都得到了大量临床数据的确证。

全球大型心房颤动临床试验RE-LY?研究的一系列数据证明了达比加群酯预防卒中的效果及安全性:达比加群酯150mg每日2次口服与控制良好的华法林治疗相比预防中风疗效高出35%,安全性与华法林相当;达比加群酯110mg每日2次口服在预防中风方面与华法林同样有效,大出血的发生风险则显著低于华法林。

房颤患者服用达比加群酯来预防卒中不仅有效,而且治疗效果非常稳定,对房颤患者同时服用的其他大多数药物没有影响,对患者饮食也没严格要求,且无需常规进行凝血功能监测或剂量调整,3使房颤患者的抗凝治疗更方便、安全性更高。根据欧洲心脏病学会(ESC)公布的2012年房颤治疗指南,该药已被推荐进入临床抗凝治疗一线。

毋庸置疑,作为抗凝治疗领域50年来的新一代领导者,达比加群酯将为临床医生和患者在房颤卒中的预防中提供更好的选择,让房颤患者用最安全便捷的方法获得最佳的卒中预防效果。

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